Новые правила отпуска лекарств: отставить панику. Правила отпуска


Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

Приказ Минздрава № 403н породил множество вопросов. Со времен принятия Надлежащей аптечной практики ни один документ ещё не вызывал столь бурных обсуждений и ажиотажа. Разъяснить спорные положения приказа мы попросили Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль. Вебинар Елены Викторовны собрал около 3 тысяч участников из всех регионов страны. Ниже мы публикуем ответы эксперта на ключевые вопросы провизоров и фармацевтов.

Наш эксперт

Елена Неволина

исполнительный директор ассоцииаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

1. Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всём сочувствии и желании помочь пациенту, может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

2. Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Елена Неволина: Сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким‑то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениям, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

КАЛЬЦИДРИНК

Производство: Чехия

КОМПЛЕКСНОЕ АНТИ-ЭЙДЖ ПИТАНИЕ ДЛЯ КОЖИ, КОСТЕЙ, ВОЛОС И НОГТЕЙ!

КОЛЛАГЕН + МИНЕРАЛЫ + ВИТАМИНЫ + РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ

Применяется при высоких нагрузках и стрессе! Питает волосы и ногти, улучшает состояние кожи. Поддерживает нормальный метаболизм в костных тканях.

БАД. Не является лекарством.

3. Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Елена Неволина: Такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

4. А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены?

Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что‑то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

5. Врачи пишут только торговое наименование!

Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

6. Какие меры ответственности предусмотрены для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Елена Неволина: Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление. Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации. Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

7. А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Елена Неволина: Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

8. В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

Елена Неволина: В приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

9. Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м — является ли отпуск нарушением?

Елена Неволина: Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148 условно «выше», чем 107.

10. Считается ли нарушением, если на 148‑м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? А если на рецепте лишние печати?

Елена Неволина: Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и все‑таки телефон если не организации, то врача выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107‑НП, то это серьезное нарушение. Другие формы — заносим в журнал, препарат отпускаем.

11. Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращенно, т. е. не полностью?

Елена Неволина: Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

12. Есть ли нормы отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Елена Неволина: Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

13. А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Елена Неволина: Здесь просто — сколько просят, столько и отпускаем.

14. Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Елена Неволина: Аэрозоль — это, в соответствии с Государственной фармакопеей, «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

15. Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на 3 месяца? Есть ограничения по отпуску?

Елена Неволина: Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем сколько надо покупателю. Приказом норм отпуска нет.

16. А как рассчитать содержимое спирта в объеме готовой продукции?

Елена Неволина: В инструкции всегда есть указания. Путем изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

17. Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Елена Неволина: Приказом 403н мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не дает указаний, что это необходимо.

18. Что делать после трех месяцев хранения рецептов? Если уничтожать, то по акту какой формы?

Елена Неволина: После трех месяцев хранения они уничтожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно уничтожен.

19. Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

Елена Неволина: По требованию посетителя, допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

20. А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Елена Неволина: Норма приказа не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять ее стоимость можно только в меньшую сторону.

21. Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Елена Неволина: Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или ее копию.

22. При отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?

Елена Неволина: Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.

23. Отпуск по рецептам 107‑НП: надо ли прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности?

Елена Неволина: На обратной стороне бланка при отпуске ставится отметка о доверенности. Сам приказ требований к хранению доверенности или их копий не предъявляет.

24. Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Елена Неволина: Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12. Согласно ему пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

25. Прокомментируйте, пожалуйста, отпуск иммунобиологических препаратов в специальном контейнере.

Елена Неволина: Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

26. А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска?

Елена Неволина: Порядок отпуска должен соответствовать требованиям законодательства. К сожалению, в законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157‑ФЗ от 17.09.98) нет упоминания индивидуальных предпринимателей. Однако если смотреть СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то там в холодовой цепи уже есть указание на ИП.

27. Журнал по дефектуре можно вести в электронном виде?

Елена Неволина: Можно. Это устанавливается приказом руководителя по организации.

28. Чем подтверждать согласие пациента на другую дозировку?

Елена Неволина: Такого требования в приказе нет.

29. Печать для рецептов может быть круглой или треугольной?

Елена Неволина: Это опять же приказ № 1175н. Если требований к форме печати нет, то и фармацевту нечего требовать.

30. Как правильно оформить обратную сторону льготных рецептов?

Елена Неволина: Учитывая, что льгота прикреплена к определенной аптеке, то здесь можно и не указывать все реквизиты, за исключением тех, которые являются переменными. Например, торговое наименование, которое фактически отпустили.

www.katrenstyle.ru

Новые правила отпуска лекарственных средств

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам этифоксин

Главное фото istockphoto.com

apteka.ru

Отпуск по новым правилам

В России теперь действует Конвенция № 132 Международной организации труда «Об оплачиваемых отпусках». Каковы ее основные нововведения, изменится ли продолжительность отпуска и порядок его предоставления?

Конвенция № 132 была ратифицирована Российской Федерацией в июле 2010 г. и вступила в силу в сентябре 2011 г. Еепервоначальный вариант был принят МОТ (специализированное учреждение ООН) в далеком 1936 г.

В некотором смысле для нас Конвенция № 132 – это пройденный этап. Дело в том, что, согласно одному из основных ее положений, ежегодный оплачиваемый отпуск ни в каком случае не может составлять менее трех рабочих недель за один год работы (п. 3 ст. 3 Конвенции).

Шаг назад?

В нашей стране еще КЗоТ 1971 г. предусматривал, что ежегодный отпуск составляет 24 рабочих дня плюс 4 выходных. Согласно ныне действующему Трудовому кодексу 2001 г., продолжительность ежегодного отпуска составляет 28 календарных дней (ч. 1 ст. 115 ТК РФ). Почему же тогда Конвенция была ратифицирована нашей страной более чем через 40 лет после ее принятия МОТ?

Проблема заключалась в правилах разделения отпуска на части и переноса неиспользованной части отпуска на последующие годы. Согласно Конвенции, разделение может быть разрешено компетентным органом страны – участницы Конвенции, но при этом продолжительность одной из частей не может быть менее двух непрерывных рабочих недель (ст. 8 Конвенции).

Подобного положения не было в КЗоТ, и его введение не представлялось целесообразным. Это обусловлено тем, что в условиях командно-административной экономической системы разделение отпуска и его использование работниками в различные периоды рабочего года не соответствовало интересам предприятий и учреждений.

Труд и МОТ

Интересно отметить, что из 183 стран – участниц МОТ к Конвенции № 132 на данный момент присоединились только 35 стран. В их число не входят такие страны, как США, Канада, Франция, Великобритания и пр.

Помимо России, к Конвенции присоединились некоторые развитые европейские страны – Германия, Италия, Испания, Швеция. Кроме того, участниками также являются такие развивающиеся государства, как Йемен, Мальта, Армения, Украина и др.

Большинство развитых стран не готово поставить перед бизнесом жесткое требование предоставить работникам хотя бы трехнедельный оплачиваемый отпуск. С другой стороны, для стран-лидеров мировой экономики важно сохранить взаимопонимание с мировым сообществом по вопросам социально-трудового характера и избежать возможных санкций.

Конвенция и Трудовой кодекс

Прежде чем обсудить наиболее важные положения Конвенции, давайте рассмотрим вопрос о ее соотношении с действующим отечественным законодательством, в частности, Трудовым кодексом. Документы во многом схожи, однако, как мы увидим далее, существуют некоторые различия. Кроме того, возникает вопрос: будет ли применяться Трудовой кодекс или все же Конвенция имеет приоритет?

Конвенция МОТ № 132 по своей правовой природе является международным договором РФ. Следовательно, в силу ч. 4 ст. 15 Конституции РФ, Конвенция является составной частью правовой системы. И если международным договором установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила договора. Следовательно, Конституция устанавливает приоритет конвенций над внутренним законодательством.

Читаем устав

Вместе с тем необходимо отметить, что наша страна является членом МОТ и, следовательно, на нее распространяются положения Устава этой организации (принят в 1919 г.). Он содержит важное положение о том, что ратификация какой-либо конвенции любым членом МОТ не должна рассматриваться как затрагивающая какой-либо закон, судебное решение, обычай или соглашение, которые обеспечивают более благоприятные условия для трудящихся, чем те, которые предусматриваются конвенцией (п. 8 ст. 19 Устава).

Таким образом, в случае коллизии положений Конвенции № 132 (равно как и любой иной конвенции МОТ) и Трудового кодекса, Конвенция не подлежит применению, если ухудшает положение работников по сравнению с Трудовым кодексом.

Предоставление ежегодного отпуска

Как уже отмечалось, согласно Конвенции минимальная продолжительность отпуска составляет три рабочих недели за один год работы (п. 3. ст. 3 Конвенции). При этом термин «год» означает календарный год или любой период такой же продолжительности, определенный страной-участницей (п. 2 ст. 4 Конвенции).

В России применяется концепция «рабочего года», когда стаж работы исчисляется с даты заключения трудового договора с ним. Например, если работник принят с 1 ноября 2011 г., то именно от этой даты будут отсчитываться годы его работы в данной организации.

Положения п. 1 ст. 4 Конвенции предусматривают следующее. Если продолжительность трудоустройства работника меньше той, которая требуется для приобретения права на полный отпуск, то работник все же вправе уйти в отпуск за этот год и его длительность должна быть пропорциональна отработанному времени.

Действующий Трудовой кодекс не предусматривает пропорционального предоставления отпусков. Поэтому право на использование отпуска возникает только по истечении 6 месяцев непрерывной работы (ч. 2 ст. 122 ТК РФ). Следовательно, положения Конвенции предоставляют работникам более широкие права.

Праздники и выходные

Конвенция предусматривает, что государственные и национальные праздники и нерабочие дни, независимо от того, приходятся они на период ежегодного отпуска или нет, не засчитываются как часть ежегодного отпуска (п. 1 ст. 6 Конвенции). В Трудовом кодексе упоминается лишь только то, что нерабочие праздничные дни, приходящиеся на период отпуска, не включаются в число календарных дней отпуска (ч. 1 ст. 120 ТК РФ).

Таким образом, формулировка Конвенции шире и создает более благоприятные условия для работника, поскольку включает и нерабочие дни, которыми могут быть, например, выходные дни. Это достаточно важное положение, поскольку на практике работодатели зачастую включают в дни отпуска работника примыкающие к ним выходные дни.

Например, если работник уходит в отпуск на неделю и в заявлении указывает 5 календарных дней без учета выходных – с понедельника по пятницу – работодатель прибавляет также субботу и воскресенье как дни отпуска. Получается, что работник использовал 7 дней отпуска.

Права работодателя

Время предоставления отпуска также порой является непростым вопросом для согласования между работодателем и работником.

Конвенция закрепляет, что время предоставления отпуска, если оно не определено иным способом, определяется работодателем после консультаций с работником или его представителями (п. 1 ст.10 Конвенции). При этом должны учитываться потребности предприятия в рабочей силе и возможности для отдыха, доступные работнику (п. 2 ст. 10 Конвенции).

Отечественный Трудовой кодекс схожим образом предусматривает, что график отпусков утверждается работодателем(выделено автором) с учетом мнения органа первичной профсоюзной организации (ч. 1 ст. 123 ТК РФ). Таким образом, оба документа предусматривают право работника на отпуск, которое ограничено правом работодателя определить время его использования (за исключением отдельных категорий работников, которым отпуск предоставляется по их желанию в удобное для них время).

При этом Конвенция, в отличие от Трудового кодекса, предусматривает факторы, которые необходимо принять во внимание при определении времени предоставления отпуска. Это, с одной стороны, производственные интересы работодателя, а с другой – возможности для отдыха работника.

Разделяй и отдыхай

Конвенция допускает возможность разделения ежегодного оплачиваемого отпуска на части (ч. 1 ст. 8 Конвенции). При этом одна из частей отпуска должна составлять по меньшей мере две непрерывные рабочие недели (ч. 2 ст. 8 Конвенции).

Аналогично, Трудовой кодекс предусматривает, что по соглашению между сотрудником и работодателем ежегодный оплачиваемый отпуск может быть разделен на части, хотя бы одна из которых не может быть менее 14 дней (ч. 1 ст. 125 ТК РФ). При этом согласно ч. 1 ст. 124 ТК РФ, в исключительных случаях, когда предоставление отпуска может неблагоприятно повлиять на работу организации, допускается перенесение отпуска (в том числе целиком) на следующий год.

Конвенция же предполагает, что минимум две недели отпуска должны быть использованы в текущем году (п. 1 ст. 9 Конвенции). Стоит отметить, что на практике перенос отпуска на следующий год не всегда связан с производственной необходимостью. Довольно часто работник в силу различных причин просит работодателя перенести отпуск на следующий год или предоставить денежную компенсацию.

Использование оставшейся части отпуска

Одним из важных нововведений Конвенции стало следующее положение. Остаток ежегодного отпуска, не использованный в текущем году, может быть использован не позже, чем в течение 18 месяцев после окончания года, за который он предоставляется. Например, если работник принят 1 ноября 2011 г., то в первом рабочем году (до 1 ноября 2012 г.) нужно использовать как минимум 14 дней отпуска, а оставшиеся дни – не позднее 1 мая 2014 г.

В связи с этим возникло опасение, что работники утратят право на использование остатков отпусков после указанных 18 месяцев, в том числе тех, которые накопились к моменту вступления Конвенции в силу. Однако российское право предоставляет в данном случае более широкие гарантии работникам, поскольку ч. 1 ст. 125 Трудового кодекса не устанавливает предельный срок использования оставшейся части отпуска.

Правила переноса

Существуют лишь два исключения из указанного правила.

Во-первых, если отпуск перенесен на следующий год: так как отсутствие работника может неблагоприятно повлиять на работу организации (ч. 1 ст. 124 ТК РФ), отпуск должен быть использован в течение 12 месяцев после окончания того рабочего года, за который он предоставляется.

И, во-вторых, схожим образом: если работник отозван из отпуска, неиспользованная в связи с этим часть отпуска должна быть предоставлена в течение текущего рабочего года или присоединена к отпуску за следующий год (ч. 2 ст. 125 ТК РФ).

Удлиненный отпуск

Трудовым кодексом помимо ежегодного основного отпуска для отдельных категорий работников предусмотрен, в частности, удлиненный основной отпуск, продолжительность которого превышает 28 календарных дней (ч. 2 ст. 115 ТК РФ). Кроме того, есть дополнительные оплачиваемые отпуска (ст. 116 ТК РФ).

Конвенция же предполагает несколько иное. А именно: любая часть ежегодного отпуска сверх установленной минимальной продолжительности (для России, согласно оговорке, это 28 календарных дней) может быть отложена на период, превышающий 18 месяцев, но не выходящий за определенные отдельно установленные пределы (п. 2 ст. 9 Конвенции). Необходимо отметить, что в настоящее время Трудовым кодексом указанные пределы не установлены. Следовательно, остатки удлиненного отпуска, превышающего 28 календарных дней, и дополнительных отпусков могут быть использованы и по истечении 18 месяцев, прошедших после окончания года, за который соответствующие отпуска предоставлены.

Отказ от права

Конвенция прямо запрещает (признает недействительными) соглашения об отказе от права на минимальный ежегодный оплачиваемый отпуск (ст. 12 Конвенции). По всей видимости, данное положение следует толковать как отказ работника от права на отпуск в принципе (не в конкретном году), зафиксированное в соглашении с работодателем.

В России право работника на ежегодный основной отпуск, продолжительность которого определена законом, закреплено на уровне Конституции (ч. 5 ст. 37). То есть соглашение об отказе от права на отпуск также считается недействительным как ограничивающее конституционные права человека.

Интересно, что Трудовой кодекс предусматривает, что непредоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в течение двух лет подряд запрещено (ч. 4 ст. 124 ТК РФ). То есть работник может отказаться от использования отпуска по тем или иным причинам, но не более двух лет подряд.

Денежная компенсация

В ст. 12 Конвенции признается недействительным соглашение о неиспользовании отпуска с заменой его компенсацией в денежной или иной форме. С точки зрения приведенных выше положений Конституции подобное соглашение также недействительно.

При этом Трудовой кодекс допускает, что часть ежегодного оплачиваемого отпуска, превышающая 28 календарных дней, может быть заменена денежной компенсацией. Аналогично, при суммировании (перенесении) ежегодных оплачиваемых отпусков денежной компенсацией могут быть заменены часть каждого из отпусков, превышающая 28 календарных дней, или любое количество дней из этой части (ч. 1, 2 ст. 126 ТК РФ).

Согласно ч. 1 ст. 127 ТК РФ, при увольнении работнику выплачивается денежная компенсация за все неиспользованные отпуска. На практике толкование этого положения может вызвать сложность. Не совсем понятно, имел ли в виду законодатель отпуска неиспользованные в установленный срок (например, в случае отзыва из отпуска – 1 год), или неиспользованные вне зависимости от такого срока.

Новшества

Таким образом, Конвенция № 132 содержит ряд нововведений, которые улучшают положение работников по сравнению с Трудовым кодексом. Это, в частности, положения о пропорциональном отпуске (п. 1 ст. 4 Конвенции), исключении выходных дней из продолжительности отпуска (п. 1 ст. 6). Важным также представляется уточнение, что при предоставлении отпуска необходимо учитывать не только производственные интересы работодателя, но и возможности для отдыха, доступные работнику (п. 2 ст. 10).

Поскольку Конвенция после ее ратификации стала частью правовой системы Российской Федерации, работники вправе ссылаться на ее положения при защите своих трудовых прав, например, в суде. Положение, обязывающее работника использовать остаток отпуска в течение 18 месяцев после окончания года, за который он предоставлен (п. 1 ст. 9 Конвенции), не подлежит применению до внесения соответствующих изменений в Трудовой кодекс.

Законодатель пока не торопится приводить положения Трудового кодекса об оплачиваемых отпусках в соответствие с Конвенцией. Следовательно, до внесения соответствующих изменений в Трудовой кодекс гарантии для работников в отношении отпусков сужены не будут.

Журнал Консультант

c2f.ru

hr-portal.ru

Правила предоставления отпуска.

отдых девушка

Отпуск – золотое время года, подумывать о котором и планировать, где его проведут, все начинают задолго до заветной даты. Казалось бы, что сложного – написал заявление, согласовал с коллегами и начальством, да и улетел себе отдыхать.

Однако бывают неприятные сюрпризы – по возвращении выясняется, что отпускные просчитали неправильно, откуда-то взялись лишние дни и прочие мелочи, способные испортить настроение любому. К сожалению, в России, где за правила Трудового Кодекса начинают хвататься только в самых крайних случаях, работодатели порой стараются на своих сотрудниках сэкономить.

Как избежать подобных ситуаций, можно узнать только одним способом – четко знать свои права. Поскольку разобраться в зубодробительных законодательных текстах непросто, мы попробуем описать вам доступным языком, как уйти в отпуск и не получить неприятных сюрпризов по возвращении.

По закону, все мы имеем право на отпуск размером в 28 рабочих дней. Но если вы работаете на вредном производстве, вам также полагается дополнительный оплачиваемый отпуск, размер которого зависит от тонкостей вашей работы. Также, если у вас на предприятии ненормированный график, в вправе получить дополнительный оплачиваемый отпуск, размером минимально в три дня (статья 119 ТК РФ).

Один из наиболее частых вопросов – сколько же нужно отработать в организации, чтобы получить право взять отпуск?

По законодательству этот срок составляет 6 месяцев непрерывной работы. Больничные, оформленные должны образом тоже входят в этот срок. Досрочный отпуск ранее полугода может взять женщина в случае беременности. Еще в список таких счастливчиков попадает супруг беременной женщины. Впрочем, не всегда вы можете взять отпуск «день в день», когда отработаете полгода.

В любой компании должен быть график отпусков на год, составленный с учетом специфики компании и пожеланий сотрудников (если его нет, то компании запросто могут выставить штраф). К примеру, если вы работаете в продажах, в декабре и январе, скорее всего, в отпуск вас просто не отпустят. Праздничное время – самый горячий сезон для многих отраслей торговли, в который даже привычный штат сотрудников с трудом справляется со своими обязанностями. А каждый «выпавший из обоймы» обеспечит паре-тройке коллег работу без выходных дней. Так что если вам сдвинули отпуск, то о времени его предоставления вас должны предупредить за две недели. Если предупредили позже или не высчитали отпускные, вы   можете спокойно требовать перенос отпуска на другое время.

Если работодатель просит вас перенести отпуск на год из-за сложных ситуаций на предприятии, и вы соглашаетесь, это законно. Но, согласно статье 124 ТК РФ, ему запрещается не давать вам отпуска в течение двух лет. Так что, помните, даже если ваш руководитель без устали сетует на то, что предприятие в ваше отсутствие просто зачахнет, заставлять работать вас годами без перерыва он не может.

Помимо этого, недавно Россия приняла мировой стандарт, согласно которому любой сотрудник обязан отгулять две недели в году, а в течение 18 месяцев после этого – и все оставшиеся по закону дни.

Компенсации за отпуск

Компенсацию работник вправе получить только за дополнительный оплачиваемый отпуск, который он не использовал, либо при увольнении. Если вы все еще работаете в компании, то основной отпуск обменять на деньги по закону не получится.

При увольнении денежную компенсацию высчитывают, исходя из того, что в месяц сотруднику компании полагается примерно 2,33 дня отпуска (в некоторых фирмах - 2,55 дня). Но если вы отработали одиннадцать месяцев, то компенсацию получите в полном размере – к ним плюсуется еще двенадцатый, отпускной.

Для тех же, кто пока не собирается увольняться, все сложнее, потому что статья 126 ТК РФ может трактоваться по-разному. Либо вам при скопившихся отпускных днях компенсируют только дополнительные дни и предоставляют возможность отгулять основные, либо компенсация идет за счет всех суммированных неиспользованных отпускных дней. Поскольку закон здесь однозначной трактовки не дает, в каждой фирме поступают по-своему. И если пререкания с работодателем возникли на этой почве, лучшим решением будет обратиться к грамотному юристу, который поможет вам сориентироваться в вашем случае.

Праздничные дни

Не всегда человек может взять все положенные ему 28 дней. В трудовом законодательстве указано, что возможно делить отпуск на части, если одна из них будет равна 14 дням. Остальное вы вправе раскидать, как вам будет удобно.

Часто возникает вопрос о том, как оплачиваются те дни отпуска, которые попали на праздник, в который, по законодательству, никто не работает. Статья 120 ТК РФ говорит нам, что дни официальных праздников в отпускные дни не входят. То есть, если вы берете отпуск в две недели в первой половине марта, то отгуляли вы не 14 дней, а 13, потому что 8 марта – официальный нерабочий день.

То есть, дни, выпавшие на праздники, приплюсовываются к отпуску, но на деле не оплачиваются. Но и дополнительные выходные, возникающие из-за праздничных перегруппировок рабочих дней, будут вам засчитываться как обычные.

Как считают отпускные?

По стандартной схеме расчета, ваш отпуск считается исходя из средней заработной платы за последний год. Если вы работаете меньше года, то среднюю сумму исчисляют исходя из количества отработанных месяцев.

На деле, даже приблизительную схему отпускных описать сложно – на нее влияют такие факторы как отгулы, больничные, отпуск за свой счет. В бухгалтерии вы можете спросить, как начисляется вам выплата за отпуск, узнать нюансы, а потом сопоставить с законодательством, если что-то вам кажется неясным.

Кстати, что касается выплаты отпускных. Вам их должны выдать на руки не позднее, чем за три дня до начала отпуска. Многие работающие люди про это правило не знают и верят начальникам, что из-за одного человека гонять бухгалтерию никто не будет и выплата отпускных будет в зарплатный день. Если у вас есть неясные ситуации с отпусками на работе, не стесняйтесь обращаться на горчи линии юристов и читать трудовой кодекс – именно из-за незнания законов процветают недобросовестные работодатели.

Еще материалы по теме:

Сейчас смотрят:

загрузка...

lisavika.ru

Новые правила отпуска ЛС и хороший массаж

Обзор материалов «Катрен-Стиль» в сентябре — колонка шеф-редактора

Первый месяц осени выдался достаточно бурным и для нас, и для отрасли в целом. Без особых предварительных обсуждений Минздрав выпустил Приказ № 403н о новых правилах отпуска лекарственных средств. Некоторые его пункты смутили сотрудников аптек, некоторые раздосадовали, а некоторые и вовсе испугали. Интернет-журнал «Катрен-Стиль» первым из отраслевых СМИ обратил внимание на приказ и проанализировал его.

Владимир Иткин

шеф-редактор онлайн-журнала «Катрен-Стиль»

Как только Приказ № 403н появился в Сети, в фармацевтических пабликах начали кипеть страсти. Возмущенные первостольники восклицали: «Кто эти люди, которые сочиняют такие приказы?», «Чем они вообще думают? Встали бы за первый стол!», «У матросов нет вопросов, а есть предложение распустить Минздрав».

Я, конечно, не стал бы выражаться столь категорично, однако последствия, связанные с недопониманием приказа и впрямь были самыми печальными. Так, многие аптеки, неверно поняв 20‑й пункт нового приказа, перестали отпускать лекарства родственникам онкобольных без заверенной нотариусом доверенности. И это далеко не единственная возникшая проблема.

Спустя 2 недели после публикации новых правил в «Российской газете» Минздрав дал разъяснения некоторых спорных мест документа, однако учтено было далеко не всё.

Чтобы разобраться с ситуацией, мы опросили сотрудников аптек, собрали самые часто встречающиеся вопросы и отправили регулятору для комментария. Вот они, кстати:

  1. В п. 3 Приказа 403н говорится о том, что иммунобиологические препараты (ИЛП) имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальные предприниматели не упоминаются. Значит ли это, что ИП не имеют право отпускать ИЛП и почему? ИП, как правило, имеют аптеки и пункты. Кроме того, в постановлении главного государственного врача РФ № 19 ИП включаются во второй и третий уровень «холодовой цепи». Нет ли здесь противоречия между Приказом 403н и постановлением № 19?
  2. Согласно п. 8. Утратившего силу 785 приказа, отпуск меньшего количества ЛС с нарушением вторичной упаковки проводился по лабораторно-фасовочному журналу? В новом приказе такого требования нет. Так нужно ли теперь вести журнал лабораторно-фасовочных работ при делении вторичной упаковки в аптеке готовых лекарственных форм?
  3. Как фармацевту доказать, что ЛС из п. 14 было отпущено по рецепту, если это был рецепт для хронического больного сроком на год? Ведь рецепт возвращается пациенту.
  4. Каков порядок уничтожения рецептов после их хранения в аптеке? Нужно ли составлять акт? Какова его форма? (п. 14).
  5. Согласно пункту 14 Приложения 3 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», на одном рецептурном бланке формы № 107–1/у разрешается выписывать до трех наименований лекарственных препаратов. В то же время пункт 15 Приказа № 403н обязывает при отпуске лекарств по таким рецептурным бланкам отмечать рецепт штампом «Лекарственный препарат отпущен», после чего по нему уже нельзя получить лекарство. Но по финансовым или иным причинам покупатели зачастую хотят приобрести только один или два из трех препаратов, выписанных в рецепте, а остальные купить потом. Что первостольнику делать в таком случае?
  6. В тексте п. 16 отсутствует учет (не) желания пациента. Что если посетитель не желает быть информированным о взаимодействии отпускаемого ему препарата с другими лекарствами? Значит ли это, что нельзя отпускать препарат, пока пациент не выслушает первостольника?
  7. В соответствии с п. 15 все «обычные» рецепты погашаются штампом «Лекарственное средство отпущено».
  8. Можно ли оформить одну доверенность на получение рецепта и на получение ЛС или это должны быть разные доверенности? Доверенность должна как‑то фиксироваться в аптеке? (п. 20).
  9. В Перечне спиртосодержащих лекарственных средств, утвержденном Приказом МЗ № 47Н, о котором идет речь в п. 23, нет этилового спирта. Как теперь должен производиться его отпуск?
  10. Можно ли использовать штамп с ФИО сотрудника, отпустившего ЛС?
  11. Какие аптечные учреждения имеют право отпускать ЛС по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность?
  12. В связи с выходом приказа, существует ли какая‑то система оповещения врачей о том, что ужесточились правила отпуска?
  13. Врач выписывает рецепт на 148‑м бланке, а должен на 107‑м. Является ли это существенной ошибкой и имеет ли первостольник право отпустить препарат по этому бланку?
  14. Что делать, если покупатель приходит с льготным рецептом, а на льготе временно отсутствует препарат и пациент готов выкупить упаковку за свой счет? Ведь забирать льготный рецепт сотрудник аптеки не имеет права, равно как и ставить на нем какие‑либо отметки.
  15. Можно ли отпускать по торговому наименованию препарат без печати врачебной комиссии с обратной стороны рецепта или нет права вообще отпускать по торговым названиям?
  16. Как поступить фармацевту, если у покупателя нет рецепта на ЛП (не ПКУ), но есть лист назначения с печатью ЛПУ и подписью врача? (сверхчастая практика).
  17. В п. 2.5 Приказа № 785 существовала норма отпуска для безрецептурных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры: 2 стандарта в одни руки. Теперь такие препараты могут отпускаться без ограничений?
  18. Надо ли переделывать имеющийся штамп «Лекарство отпущено» на «Лекарственное средство отпущено»?

Пока регулятор отвечает на эти вопросы, мы готовим два вебинара, посвященные Приказу 403н. Приглашаем вас на вебинар преподавателя СПбГМУ Ларисы Гарбузовой 5 октября и исполнительного директора «Национальной фармацевтической палаты» Елены Неволиной — 25 октября.

Елена Неволина также рассказала нам о том, зачем нужен единый реестр всех фармацевтов России. Когда будет реализован проект, пока непонятно, но суть его более или менее ясна. Подробности читайте в интервью госпожи Неволиной нашему онлайн-журналу.

Еще одно любопытное интервью мы взяли у заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба. Он рассказал нам, как российские производители переходят на стандарты GMP, сколько предприятий прошли проверку и чем российские GMP-стандарты отличаются от аналогичных, недавно принятых для ЕАЭС.

Из-за нервотрепки с новыми правилами отпуска ЛС на второй план отошла тема не менее актуальная — риск-ориентированная модель проверок и сопутствующие ей проверочные листы. Наш обозреватель Самвел Григорян посвятил ей отдельную статью «Новая система проверок: считаем баллы».

Фармацевт должен держать в голове уйму информации, и чтобы она не выветривалось, хорошо время от времени устраивать себе профессиональную тренировку. Наш сентябрьский тест посвящен антигипертензивным препаратам — пройдите его и проверьте свои знания.

Ну и, наконец, писали мы в сентябре не только о глобальных новшествах, но и о любопытных частностях. Например, законодательных требованиях к аптечным вывескам (разобраться в них нас попросила читательница) и фармацевтическом консультировании покупателя, который пришел в аптеку купить массажное масло.

Последнее, кстати, актуально не только для покупателей, но и для сотрудников аптек. После всего, что ежедневно сваливается на нашу голову, — расслабляющий массаж более чем уместен. Желаю, чтобы рядом с вами был человек, который всегда мог бы сделать такой массаж и привел бы вас в чувство после тяжелого рабочего дня!

Удачи вам, шеф-редактор онлайн-журнала «Катрен-Стиль» Владимир Иткин

www.katrenstyle.ru

Нормы отпуска лекарственных средств

Нормы отпуска лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ № 1175. Нормы выписывания и отпуска этанола (этилового спирта, медицинского антисептического раствора утверждены приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 №785 « О порядке отпуска лекарственных средств».

Нормы выписывания и отпускалекарственных средств могут быть увеличены в следующих случаях:

1. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт.

2. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.

3. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

4. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

5. В соответствии с приказом МЗ и СР РФ № 785 отпуск этилового спирта производится:

- по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

- Возможен ли отпуск порошков по данной прописи № 30, № 40?

№30 – да, № 40 – нет, так как норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г (приказ №1175).

 

Задача №15

Аптека получила следующие ЛС: морфин 1% 1,0 №5, калия перманганат пор 3,0, теофедрин Н таб.. К каким группам с правовых позиций следует отнести эти ЛС? Порядок оформления рецепта на морфин 1% 1,0 №5, срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. В каких документах необходимо поставить на учет поступившие ЛС? Требования к организации хранения этих ЛС. Нормативное обоснование.

Морфин 1% 1.0 №5 – согласно ПП№681 входит в список II НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Морфин выписывается на рецептурном бланке формы 107-1/нп в соответствии с приказом МЗ РФ № 54 н. Изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.В строках "Ф.И.О. пациента" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).В строке "Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования" указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента. В строке "Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)" указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).В строке "Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)" указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.В строке "Rp:" на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью. Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или национальном языках. При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими, как "Внутреннее", "Известно".Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача, подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации. В строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска).Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. Срок действия рецепта – 5 дней, срок хранения в аптеке – 10 лет.

 

 

Правила хранения НС и ПВутверждены ПП РФ от 31.12.2009 №1148. Хранение НС и ПВ осуществляется ЮЛ, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, а также с правом их хранения (далее - юридические лица).Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения.Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях.Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

В соответствии с приказом МЗ и СР РФ № 397 н «Об утверждении специальных к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских и учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС» хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штангласах с указанием высших разовых и высших суточных доз. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов. По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Допускается хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами: в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью, в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя ЮЛ.

согласно требованиям приказа МЗ и СР РФ от 23.08.10 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

 

 

Задача №16

В аптеку медицинской организации поступила заявка из хирургического отделения на раствор магния сульфата для инъекций 25%-10,0 в ампулах и раствор промедола для инъекций 1 % - 1,0 в ампулах.

- к каким группам с нормативно-правовых позиций относятся данные ЛП?

- на основании каких документов аптека отпускает такие ЛП в отделения?

- Каков порядок оформления требований- накладных на получение данных препаратов отделениями медицинской организации?

- Назовите срок хранения требований-накладных на данные ЛП в аптеке медицинской организации.

- кто из персонала МО имеет право получения раствора промедола для инъекций 1 % - 1,0?

- как документально оформляется разрешение на право работы организации с раствором промедола для инъекций 1 % - 1,0 и осуществляется допуск персонала к работе с данным ЛП?

С нормативно – правовой позиции: раствор магния сульфата относится к остальным ЛС отпускаемым по рецепту врача; промедол для инъекций – НС списка II в соответствии с ПП РФ № 681;

В соответствии с Приказом МЗ и СР РФ № 110 для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и т.п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, оформляются в установленном порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации. При выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни. Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать медицинской организации.

В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных препаратов - в течение одного календарного года. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты утвержденной формы.

Отпуск НС и ПВ в МО осуществляется работниками МО, перечень которых утвержден приказом МЗ и СР РФ № 330, к ним относятся: глав. врач, заведующий отделением, заместитель заведующего отделением, старшая мед. сестра. Допуск лиц к работе с НC и ПВ, прекурсорами, внесенными в таблицу 1 списка IV определен ПП РФ № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ». Допуск осуществляется руководителем организации и включает в себя:

1. ознакомление лиц с законодательством РФ о НС и ПВ;

2. издание приказа о допуске лиц к работе с НС и ПВ, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ.

3. заключение ТД с включением взаимных обязательств организации и лица, связанного с оборотом НС и ПВ и их прекурсоров. Не допускаются к работе:

- не достигшие 18 лет;

- имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление;

- имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступления связанные с незаконным оборотом НС и ПВ и их прекурсоров;

- больные наркоманией, токсикоманией, и хрон. алкоголизмом;

- признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ связанных с оборотом НС и ПВ.

В целях получения сведений о лицах, оформляемых на работу с НС и ПВ, руководитель организации:

1. выдает лицу направление в МО для прохождения мед. осмотра и обязательного психиатрического освидетельствования (для НС и ПВ).

2. направляет в органы ФСКН заявление с приложением анкет работников для получения заключения отсутствия у работников непогашенной или неснятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление, за преступления связанные с незаконным оборотом НС и ПВ и их прекурсоров.

При отсутствии оснований препятствующих допуску лица к работе с НС и ПВ руководитель издает соответствующий приказ и заключает ТД. Срок действия допуска лица к работе с НС и ПВ ограничивается сроком действия ТД.

Задача № 17.

В аптеку МО поступило требование из хирургического отделения на раствор промедола 1 % 1,0 в ампулах.

- к какой группе ЛС относится раствор промедола с правовых позиций?

-каков порядок оформления требований-накладных на получение данного препарата отделениям медицинской организации?

- кто из персонала МО имеет право получения таких ЛС?

- на кого возлагаются функции контроля хранения и использования таких ЛС в подразделениях МО?

- особенности учета данных ЛС, отчетность.

Промедол относится к НС и ПВ списка II согласно ПП РФ № 681.Из персонала ЛПУ право получения НС и ПВ возлагается на должностное лицо (допущенное к работе с НС и ПВ), уполномоченное на это приказом руководителя ЛПУ(глав. врач, заведующий отделением, зам. зав. отделением, старшая медсестра) в соответствии с приказом № 330.

 

 

 

Контроль за хранением НС и ПВ в подразделениях ЛПУ возлагается на должностное лицо, уполномоченное на это приказом руководителя ЛПУ(зав. отделением).Приказом руководителя ЛПУ назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя ЛПУ (ПП РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения НС и ПВ».

 

Приказ 397н – Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП в аптеках, ЛПУ, НИ, уч. Орг., организациях оптовой торговли ЛС.

Промедол 1% 1,0– подлежит ПКУ как НС Списка II в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ».

Правила ведения и хранения, а также формы специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждены постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ» (с изм.).

В количественном выражении наркотические средства Списка II, психотропные вещества Списка II и III учитываются в специальном «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по форме утвержденной постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 (с изм.).

Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. В аптечных учреждениях это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ либо в виде субстанций, либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов. При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.). Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий «Журнал регистрации операций, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 (с изм.), так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом. Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ проводится в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 08.01.1998 г. №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказа Минфина России от 13.06.1995 г. №49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств», постановления Госкомстата России от 18.08.1998 г. №88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» и приказа Минздрава СССР от 08.01.1988 №14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных инвентаризационных листов. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).

Согласно статье 38 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течении 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

Правила представления ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ утверждены ПП РФ от 04.11.06 №644 с изм.ЮЛ - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного НС и ПВ, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Аптечные учреждения и имеющие аптеки ЛПУ, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6:

· годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;

· сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие НС и ПВ.

 

Выписывания ЛП и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом 1175.

 

 

Задача № 18

В аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex................... 10,0

pdnr.ru