Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.). Лицензия на лечебную деятельность


Лицензирование медицинских кабинетов Ваше имя (обязательно) Ваш e-mail (обязательно) Тема Сообщение Пожаловаться ▲▼ ПроблемыИнформация невернаОпечатки, неверная орфография и пунктуацияИнформация потеряла актуальностьНедостаточно информации по темеИнформация на странице повторяетсяЧасть текста на страницы не интереснаИзображения не соответствуют текстуСтраница плохо оформленаСтраница долго загружаетсяДругие проблемы Комментарий Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт. Зачем требуется лицензирование? Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости. Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг. Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности). Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание. Кому нужна медицинская лицензия? Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности. Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна. Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как: Маникюр и педикюр Все виды депиляции Химический пилинг Аппаратная косметология Пирсинг, татуировка Все виды массажа, кроме эстетического Главные этапы проведения лицензирования Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов? Заключение договора Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги. Подготовка помещения Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН). Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых: План БТИ помещения для медицинского кабинета Свидетельство «О собственности на указанное помещение». Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы: Устав предприятия (Удостоверенная копия) Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия) Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия) Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия) Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия) Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия) Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы: Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия) Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия) Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия) Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия) Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия) Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия) Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия) Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия) Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии. План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия) Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности. Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов. Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия). Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия) Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия) Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия). Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности. Сертификаты соответствия на медицинское оборудование. Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование. Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование. Накладные на медицинское оборудование. Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия. Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования. Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность). Что говорит законодательство? Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов: кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м кабинет врача-терапевта – 12 кв.м кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м кабинет психолога – 12 кв.м. кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м. хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м. кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м. Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами: Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности» Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г. Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам. Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора. Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р. Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника. Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты. Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов. ВидеоИсточникиhttp://fb.ru/article/341178/litsenzirovanie-meditsinskih-kabinetov-trebovaniya-oformlenie-dokumentov http://turbotest.ru/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti/ https://medi.ru/info/10136/

Лицензирование медицинских кабинетов - Зачем требуется лицензирование, кому нужна медицинская лицензия, главные этапы проведения лицензирования

Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Зачем требуется лицензирование?

Лицензирование медицинской деятельности связано в первую очередь с необходимостью обеспечения населения качественными и безопасными видами медицинской помощи. Поэтому российское законодательство ввело жесткие требования как к помещениям, где будет размещаться медицинское учреждение, к оборудованию, которое будет использоваться для оказания помощи, так и к квалификации и опыту персонала по работе именно в лицензируемой сфере деятельности. Поэтому для организации или учреждения лицензированию медицинской деятельности предшествует серьезная работа по приведению всех объектов проверки и контроля в соответствие с требованиями закона, которые являются действующими на момент обращения соискателя за разрешительным документом и прохождения процедуры лицензирование медицинской деятельности. Причем с течением времени требования периодически пересматриваются и корректируются, как правило, в сторону жесткости.

Требования к лицензированию медицинской деятельности существенным образом зависят от вида деятельности, а также от статуса учреждения, для которого проводится данная процедура. Так для открытия кабинетов стоматологической помощи или кабинетов первой медицинской помощи, существуют определенные требования к площади обязательных помещений и к наличию специализированного медицинского оборудования, без которого, понятно, не могут быть оказаны многие виды лечебных  медицинских услуг.

Так если для оказания стоматологической помощи получает разрешение  и проходит процедуру лицензирования медицинской деятельности индивидуальный предприниматель, то в этом случае он не имеет права набора помощников по оказанию услуг. Лицензия для индивидуального предпринимателя означает, что разрешение получено лишь для самого соискателя, и только он имеет право оказывать стоматологическую помощь в своем кабинете, который указан в лицензии. В процессе лицензирования медицинской деятельности соискатель должен предоставить в лицензионный орган документы, подтверждающие его квалификацию в области стоматологической помощи, а также подтвердить наличие опыта работы в данной сфере и прохождение курсов переподготовки, если медицинское учреждение было окончено более 5 лет назад (к моменту обращения за разрешением на ведение деятельности).

Лицензирование медицинской деятельности предусматривает не только проверку соответствия медицинского учреждения требованиям закона, но также периодические проверки контроль деятельности в течение всего срока действия разрешения на оказание медицинских услуг. За неисполнение или некачественное исполнение требований и серьезные нарушения лицензионных условий, предприниматель может не только лишиться лицензии ( на основе первоначальной приостановки ведения деятельности и при не исправлении нарушений – принятия решения судом о запрете оказания медицинских услуг), но также понести административное или уголовное наказание.

Кому нужна медицинская лицензия?

Медицинская лицензия нужна предпринимателям, открывающим медицинскую клинику, стоматологический кабинет, массаж, владельцам косметологии и фитнес-центров, где планируется оказывать услуги, попадающие под виды медицинской деятельности.

Зачем учреждению, напрямую не связанному с медицинскими услугами, требуется этот документ? Для ответа на этот вопрос нужно полагаться на перечень услуг, оказываемых организацией. Если речь идет о небольшой парикмахерской с дополнительными услугами по окраске бровей и наращиванию ресниц, лицензия не потребуется, если же салон красоты занимается терапевтической или хирургической косметологией, медицинская лицензия обязательна.

Требуют лицензии те косметологические услуги, при которых нарушается или может быть нарушена целостность кожных покровов, такие как:

  • Маникюр и педикюр
  • Все виды депиляции
  • Химический пилинг
  • Аппаратная косметология
  • Пирсинг, татуировка
  • Все виды массажа, кроме эстетического

Главные этапы проведения лицензирования

Процесс по регистрации медицинского кабинета, как правило, состоит из следующих последовательных этапов. Первым делом необходимо проведение экспертизы объекта, которому требуется лицензирование в целях определения его соответствия существующим нормативно-правовым требованиям. Медицинская мебель при этом также оценивается. От данного лица требуют обязательного наличия таких документов, как план бюро технической инвентаризации, то есть БТИ помещения для создания медицинского кабинета, свидетельство о подтверждении собственности на данное место и договор аренды наряду с актом по приему-передаче площади тому, кому требуется регистрация. Последнее возможно в ситуациях, когда объекты недвижимости находятся у лицензиатов в аренде. Что еще предполагает лицензирование медицинских кабинетов?

Заключение договора

Официальное заключение договора с компанией-помощником на проведение комплексных мер по работе и определению сроков их выполнения, а также уточнение стоимости на предоставляемые услуги.

Подготовка помещения

Проведение подготовки необходимого помещения, а также приведение его в надлежащее состояние согласно всем лицензионным требованиям. Оборудование кабинета также необходимо закупить.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения для проведения медицинской деятельности. В рамках этого этапа от лицензиата потребуют удостоверенную копию устава предприятия, подтверждение о зачислении на учет в налоговый орган в виде копии ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, с датой не старше десяти дней. Помимо перечисленных документов, также понадобятся копия свидетельства о праве собственности на данное помещение, договор аренды с актом приема-передачи кабинета для оформляющего лица. Этот договор должен заключаться не меньше чем на одиннадцать месяцев. Также понадобится свидетельство о регистрации учреждения (ОГРН).

Оформление медицинской лицензии на открытие медкабинета

Требования довольно высокие. Данный этап достаточно обширный и требует предоставления широкого списка документов, среди которых:

  1. План БТИ помещения для медицинского кабинета
  2. Свидетельство «О собственности на указанное помещение».
  3. Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
  4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
  1. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
  • Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
  • Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
  • Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту – в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
  • Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
  • Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
  • Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
  • Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
  • План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
  • Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
  • Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
  • Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
  • Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
  • Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
    • Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
    • Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
    • Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
    • Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
    • Накладные на медицинское оборудование.
    • Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
    • Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
    • Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
  1. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

Что говорит законодательство?

Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:

  • кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
  • кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
  • кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
  • кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
  • кабинет психолога – 12 кв.м.
  • кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
  • кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.

Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

  • Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Федеральный закон  РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Сроки оформления лицензии, мотивы для отказа и стоимость услуги

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Если вы решили оформить медицинскую лицензию самостоятельно

Итак, вы собрали все документы, заполнили заявление, оплатили госпошлину и отправились в Росздравнадзор. С этого момента в течение 45 дней вас ждет либо предоставление лицензии, либо мотивированный отказ. Будьте готовы к тому, что при отсутствии хотя бы одного документа из перечня, вас уведомят в течение 30 дней. Если ситуация повторится, процедура получения лицензии может затянуться до нескольких месяцев, а это штрафы от государственных органов в случае проверки и другие издержки компании. Мотивом для отказа в предоставлении лицензии могут стать несоответствия санитарно-эпидемиологическим нормам при обязательной проверке помещения, искаженные или недостоверные факты.

Самостоятельное оформление лицензии – процесс трудоемкий, но выполнимый. Волков не бояться – в лес не ходить, как говорится, но, если лес мало знакомый, есть смысл обратиться к профессиональным юристам за консультацией или оформлением документов.

Видео

Источники

mfina.ru

Список видов медицинской деятельности. Виды медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Медицинская деятельность - это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим виды медицинской деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.

Что такое медицинская деятельность?

В начале разговора неплохо бы определиться с основополагающим понятием. Вот как его объясняет российское законодательство: это работы и услуги, которые входят в перечень, прилагаемый к Положению о лицензировании меддеятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ № 291, последняя редакция документа произведена в 2016-м).

К медицинской деятельности относится следующая помощь населению:

  • медико-санитарная первичная;
  • специализированная, высокотехнологичная;
  • скорая, скорая специализированная;
  • паллиативная;
  • медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
  • медосмотры;
  • медицинские экспертизы;
  • медосвидетельствования;
  • санитарно-эпидемиологические мероприятия;
  • пересадка тканей и органов;
  • донорство.
виды деятельности медицинских организаций

Классификатор

Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:

  • Санитарно-курортная деятельность.
  • Виды высокотехнологической медпомощи.
  • Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
  • Разновидности специализированной медицинской деятельности.
  • Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
  • Стационарная медпомощь.
  • Медицинская первичная помощь.
  • Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
  • Разновидности медицинской доврачебной помощи.

Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.

Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.

лицензирование отдельных видов медицинской деятельности

Первичная медпомощь

Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:

  • Стоматология.
  • Ортопедическая область стоматологии.
  • Лечебное дело.
  • Акушерство.
  • Лабораторная диагностика.
  • Эпидемиологические процедуры.
  • Сфера сестринского дела.
  • ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
  • Сестринское дело - как отделение педиатрии.
  • Область диетологии.

Скорая медпомощь

Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:

  • Медицинская скорая помощь.
  • Неотложная помощь пациенту - реанимация.
  • Медсопровождение больного в карете "Скорой помощи".

Разновидности диагностики

Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.

Деятельность, что относится к лабораторной диагностике:

  • Токсикологические, химические исследования.
  • Паразитологические анализы.
  • Биологические, молекулярные исследования.
  • Микробиологические анализы.
  • Исследования цитологического материала.
  • Генетические анализы.
  • Иммунологические исследования.
  • Биохимические анализы материала.
  • Гематологические исследования.
  • Гистологические (они же - клинико-морфологические) анализы.
  • Неинвазивная методика исследований - совокупность общеклинических анализов.

Отдельный вид медицинской деятельности здесь - совокупность мероприятий лучевой диагностики:

  • Магнитно-резонансная.
  • Компьютерная.
  • Термография (так называемое тепловидение).
  • Радионуклидная.
  • Основанная на радиозвуке.
  • Все категории рентгенологической.

К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:

  • Патологоанатомическая.
  • Эндоскопия.
  • Функциональная.
виды деятельности медицинского учреждения

Поликлиническая, амбулаторная помощь

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

В категории нужно выделить следующие типы медицинской деятельности:

  • Андрология.
  • Акушерская помощь.
  • Аллергологические мероприятия.
  • Анестезия.
  • Реанимационные мероприятия.
  • Помощь, касаемая сферы генетики.
  • Гематология.
  • Гинекология.
  • Гериатрия.
  • Помощь дерматовенеролога.
  • Мероприятия по диетологии.
  • Помощь больным диабетом.
  • Иммунология и отдельно иммунопрофилактика.
  • Деятельность врача-инфекциониста.
  • Паразитология.
  • Кардиология. Отдельно - работа детского кардиолога.
  • Реанимация больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Трансфузиология клиническая.
  • Проктология.
  • Косметология - как лечебная, так и хирургическая.
  • Наркология (лицензия будет выдаваться только государственным и муниципальным медицинским структурам - по ФЗ "О наркотических и психотропных средствах").
  • Мероприятия по лечебной физкультуре.
  • Консультативно-терапевтическая нейрохирургия.
  • Неврология.
  • Нефрология.
  • Онкология. Отдельная лицензия - для работы детского онкологического кабинета.
  • Работа отоларингологов.
  • Фониатрия.
  • Сурдология.
  • Офтальмология. Отдельная лицензия - на деятельность по контактной коррекции зрения.
  • Работа доктора по вопросам планирования семьи, связанная с репродуктивной функцией пациентов.
  • Сексология.
  • Оплодотворение экстракорпоральное.
  • Патологии профессиональной деятельности.
  • Педиатрическая работа.
  • Психотерапия.
  • Психиатрия.
  • Радиология.
  • Пульмонология.
  • Ревматология.
  • Стоматология. Отдельные лицензии по категориям - ортодонтия (конкретно детская и взрослая), ортопедия, терапевтическая помощь (детям и взрослому населению).
  • Хирургия - детская и взрослая.
  • Физиотерапевтические процедуры.
  • Урология.
  • Фтизиатрия.
  • Деятельность врача-эндокринолога - отдельные лицензии для взрослого и детского специалиста.
  • Эпидемиология.
  • Эндоскопия.
  • Деятельность, относящаяся к типу "дневной стационар" (пребывание больного в учреждении здравоохранения периодически, в течение рабочего дня поликлиники для проведения тех или иных процедур, обследований и проч.)
основные виды медицинской деятельности

Общая врачебная практика

Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут - общая врачебная, а также семейная медицина.

Переходим к следующей категории.

Стационарная помощь

Еще одна обширная категория. Касается пребывания больного в клинике, больнице в течение определенного продолжительного времени.

Отдельные виды медицинской деятельности касаемого стационарного лечения:

  • Экстракорпоральное оплодотворение.
  • Акушерская работа.
  • Андрология.
  • Работа специалиста-аллерголога.
  • Анестезиология.
  • Деятельность бригады реаниматологов.
  • Мероприятия баротерапии.
  • Гематология.
  • Гастроэнтерология.
  • Генетика.
  • Женский гинеколог.
  • Гериатрия.
  • Дерматология, дерматовенерология.
  • Диетологическая работа.
  • Помощь больным-диабетикам.
  • Комплекс иммунологических мероприятий.
  • Работа инфекциониста.
  • Кардиология. Отдельно - детская кардиоревматология.
  • Паразитология.
  • Фармакология клиническая.
  • Колопроктология.
  • Трансфузиология клинического типа.
  • Комбустиология.
  • Литотрипсия.
  • Косметология - как хирургическая, так и терапевтическая (без оперативного вмешательства).
  • Работа с группами по лечебной физкультуре.
  • Наркология (как и в случае с поликлиниками, в отношении больниц, клиник российское законодательство позволяет выдавать лицензию только муниципальным и государственным формированиям).
  • Нефрология.
  • Нейрохирургическая деятельность.
  • Неонатология.
  • Онкология (отдельная лицензия на работу детского доктора-онколога).
  • Сурдология.
  • Отоларингология.
  • Работа педиатрического сектора.
  • Офтальмология.
  • Протезирование - только в границах своей основной разновидности деятельности.
  • Работа с патологиями профессионального характера (полученными на работе, производстве).
  • Психотерапевтическая работа.
  • Психиатрия.
  • Радиология.
  • Пульмонология.
  • Хирургия сердечно-сосудистая.
  • Ревматология.
  • Стоматология. Отдельная лицензия на ортодонтическую работу, детскую ортодонтию, ортопедию, терапевтическую помощь взрослому и детскому населению.
  • Хирургия челюстно-лицевая.
  • Хирургия. Отдельно лицензируется детская и взрослая.
  • Эндокринология. Работа детского врача-эндокринолога - отдельная лицензия.
  • Эпидемиологическая работа.
  • Эндоскопия.

Фармацевтическая деятельность

Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.

Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:

  • Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
  • Хранение медикаментов на складе.
  • Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
  • Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
  • Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.
лицензирование медицинских видов деятельности

Традиционная медицина

Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:

  • Гомеопатия.
  • Процедуры мануального лечения.
  • Все разновидности медицинского массажа.
  • Гирудотерапия.
  • Рефлексотерапия.
  • Методы традиционной диагностики - но только те, что разрешены российским законодательством.
  • Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.

Деятельность по заготовке тканей и органов

Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:

  • Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов - как тканей, так и целых органов.
  • Заготовка и хранение спермы доноров.
  • Организация донорства.
  • Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
  • Трансфузиология производственная.
приказ виды медицинской деятельности

Экспертная деятельность

Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:

  • Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
  • Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
  • Военно-врачебная экспертиза.
  • Военно-летная.
  • Наркологическая.
  • На оценку качества оказанной медицинской помощи.
  • Психиатрическая.
  • Патологоанатомическая.
  • Временной нетрудоспособности.
  • Состояния здоровья несовершеннолетнего.
  • Судебно-медицинская.
  • Судебно-психиатрическая.
  • Генетическая.
  • Состояния временной утраты трудоспособности.
  • Медико-криминалистическая.
  • Биохимическая.
  • Спектрологическая.
  • Судебно-химическая.
  • Судебно-биологическая.
  • Судебно-гистологическая.
  • Судебно-медицинская касательно трупов.
  • Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
  • На дачу права владения оружием.

Санаторно-курортная деятельность

Проводится также лицензирование медицинских видов деятельности санаторно-курортных учреждений. Разрешение выдается отдельно по тем же категориям, что выделяются для поликлиник и стационаров.

Санитарно-гигиеническая, противоэпидемиологическая работа

Виды деятельности медицинских организаций, что относятся к этой группе, тоже подлежат обязательному лицензированию. Выделяются такие категории работ:

  • Дератизация.
  • Дезинфекция.
  • Дезинсекция.
  • Стерилизация.
  • Мероприятия по бактериологическому, санитарному контролю.
лицензируемые виды медицинской деятельности

Кто осуществляет лицензирование?

Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:

  • Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
  • Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
  • Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
  • Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.

Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:

  • Предоставление и переоформление лицензионных документов.
  • Предоставление копий и дубликатов лицензий.
  • Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
  • Прекращение действия лицензий.
  • Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
  • Утверждение единой формы лицензии.
  • Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
  • Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.

Основные лицензионные требования

Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:

  • Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
  • Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
  • Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
  • Наличие определенного стажа деятельности.
  • Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования - высшего или среднего.
  • Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
  • Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.

Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.

fb.ru

Как получить лицензию на частную практику

Вам понадобится

  • - деньги;
  • - помещение;
  • - оборудование;
  • - диплом врача, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д.;
  • - не менее 5 лет врачебной практики.

Инструкция

В первую очередь зарегистрируйтесь как частный предприниматель и найдите подходящее помещение. Оформите договор аренды и сделайте ремонт, чтобы помещение вызывало доверие у пациентов.

Подготовьте кабинет к визиту СЭС – закупите стерилизующие растворы, дезсредства, тетрадки для учета ежедневных стерилизаций и т.д. (список вам дадут в СЭС). Кроме того, закупите всю необходимую мебель и оборудование для медицинской практики, причем этот перечень также определен Министерством здравоохранения и социального развития РФ.

Обратитесь в компанию, имеющую лицензию на вывоз бытовых и медицинских отходов и заключите соответствующий договор. Здесь же приобретите специальный ящик для медицинских отходов. Кроме того, вам понадобится договор на утилизацию люминесцентных ламп.

Пригласите представителей санэпидемстанции для проверки (не забудьте оплатить визит комиссии). Если все будет в порядке, они предоставят вам акт о проверке (как правило, не дольше недели). Еще через месяц акт подпишет главный врач СЭС. Отнесите подписанный акт в городскую СЭС, на его основе вам сделают официальное заключение (еще через месяц).

Тем временем подготовьтесь к визиту лицензионной комиссии. Купите и поставьте на учет кассовый аппарат и персональную печать.

На все оборудование приготовьте документы, подтверждающие законность приобретения. Отсутствие любого прибора из списка может стать причиной для отказа в получении лицензии (даже если он вам для работы не нужен, все равно придется купить).

Подготовьте документы, подтверждающие ваши докторские заслуги: диплом, сертификат, курсы повышения квалификации и т.д. Кроме того, вам понадобятся документы о врачебном стаже, не менее 5 лет работы в поликлинике или больнице. Обратите внимание, преподавательский стаж здесь не учитывается.

Если с документами все в порядке, через пару недель ждите лицензионную комиссию (не забудьте оплатить визит). На устранение найденных недостатков вам дадут два месяца, если же все в порядке, комиссия составит акт о проверке.

Дождитесь заседания лицензионной комиссии (как правило, не более двух недель), на нем будет принято решение о предоставлении вам лицензии на медицинскую практику. С выпиской из протокола заседания уже можно начинать работать, показывая ее клиентам, задающим вопрос о лицензии.

Наконец, когда лицензия будет готова (еще через пару месяцев), оплатите ее и получите. Теперь вы можете смело работать и принимать пациентов.

www.kakprosto.ru

Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.)

Все статьи > Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.)

Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Что изменилось? (Зарипова М.)

С 03.11.2011 вступил в силу Закон о лицензировании <1>, в соответствии с которым медицинская деятельность подлежит лицензированию. Правительство РФ разработало и утвердило Постановлением от 16.04.2012 N 291 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение N 291). Ранее действовавшее Положение, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 (далее - Положение N 30), утратило силу. --------------------------------<1> Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Какие органы осуществляют лицензирование медицинской деятельности?

В соответствии с п. 2 Положения N 291 лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:1) Росздравнадзор - в отношении:- медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;- медицинских и других организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ, за исключением медицинских организаций, находящихся с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г. включительно в муниципальной собственности;- медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;2) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ - в отношении:- медицинских и иных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ и находящихся с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2012 г. включительно в муниципальной собственности, медицинских и других организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;- медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;- индивидуальных предпринимателей.Данная норма приведена в соответствие со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан в РФ). Ранее лицензирование медицинской деятельности также было возложено на территориальные орг

xn----7sbbaj7auwnffhk.xn--p1ai

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

В наше время открывается множество медицинских центров и кабинетов для оказания медицинской помощи человеку, ведь здоровье человека напрямую связано с состоянием его организма, в котором должны все органы работать по своему назначению, выполняя определённые функции.

 

Когда происходит сбой в системе организма, человек обращается к специалисту за оказанием помощи. От квалификации врача зачастую зависит жизнь больного. Поэтому, наше государство, требует от вновь открывшихся лечебных учреждений получить медицинское лицензирование. Если ИП решил открыть свой кабинет по оказанию медицинских услуг, ему нужно изучить тщательным образом, весь список деятельности, где работать без лицензирования медицинской деятельности запрещено. К таким видам относятся следующие сферы услуг:

•Стоматология;•Диагностика;•Рентген;•Сестринское дело;•Дезинфектология;•Оптика;•Фармацевтическая деятельность;•Диетология и прочее.

Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся после предоставления необходимых документов, включающих:

•Достоверную информацию о получателе, в которую входит: предоставление паспортных данных, ИНН и номера телефона для связи;•Договор с регистрацией на аренду отдельно стоящего здания или собственного помещения;•Заключение от органов, которые отвечают за санитарные нормы и пожарную безопасность исправного оборудования;•Документы всего медицинского персонала, (которые связаны с предоставлением медицинских услуг), подтверждающие их квалификацию.

Кроме этих документов предпринимателю необходимо уплатить госпошлину и предоставить квитанцию, вместе с собранными документами. Медицинская лицензия выдаётся на бессрочное пользование. Её могут отозвать лишь, в том случае, если пациент заявил, что ему нанесли в этом заведении неисправимый ущерб, а внеплановая проверка это подтвердила.На странице www.medlicenziavmsk.ru/ можно узнать более подробно о лицензировании медицинской деятельности. На этом сайте можно воспользоваться бесплатной консультацией эксперта. В центр лицензирования достаточно предоставить пакет документов с минимальным количеством. Все этапы получения лицензии и комиссии на медицинском объекте, ИП сопровождают сотрудники центра и оказывают полную поддержку. Центр лицензирования, поможет приобрести лицензию за месяц.

 

griskomed.ru